联系电话:15333238753 18810343658

质量体系认证

行业动态当前位置:首页 >行业动态

国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司通过ISO9001认证2015版

发布时间:2016-05-31来源:作者:点击:

      2016年5月20日,北京兴原认证有限公司正式向国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 颁发了质量管理体系认证(ISO9000)证书。至此,在中国医疗器械产业领域,率先通过质量管理体系认证的企业正式诞生。

         记者从认证书上清晰地看到,其认证范围包含了科学仪器、制药设备、医疗器械、化工产品、化学试剂、玻璃仪器、保健食品的销售和服务(有资质要求的范围须符合资质规定)。这意味着,由国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司平台正式通过国家权威认证。

据悉,ISO9000质量管理体系认证需经过国家权威认证机构严格审核。对于企业内部而言,可按照严格的国际标准化的质量管理体系进行管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率。对于企业外部来说, ISO9000质量管理体系认证证书则是一张“质量保证书”,可以极大地提升消费者对产品和服务的可信度。

    认证咨询找周老师:15333238753  或QQ号  1605176848

         相关专家将ISO9001:2015(DIS版)变化内容总结为“一变”(条文架构改变)、“三减(”质量手册要求、管理代表要求、预防措施要
求)、“六增加”(增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承
诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理)。而本次变化要点可以归结为以下几个方面 :   
       ISO9001:2015版标准更加成熟,以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求 ;

对组织的通用性更强,适用性更广,给组织的自由度更大,为组织追求卓越指明了方向 ;

引导组织采用基于风险的方法来思考和行动,识别风险和机会,从而为质量管理体系(QMS)取得其预期结果提供信任 ;

相关文章
收缩