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质量体系认证

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ISO9000认证,ISO9001认证流程

发布时间:2016-08-15来源:作者:点击:

1.第一阶段:培训,职责分配      认证有问题可咨询周老师:15333238753(同微信)或QQ号:1605176848
2.第二阶段:编写文件、建立质量管理体系并试运行
3.第三阶段:内部审核、正式运行
4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请
5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进
第一阶段:培训,职责分配 
步骤1、培训:
A、ISO9000基础知识培训:
1、培训目的
1)了解ISO9000族标准的内容;
2)了解ISO9000族标准的基本要求;
3)了解ISO9000族标准的实施办法;
4)企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容:
1)什么是ISO9000族标准;
2)ISO9000基础和术语;
3)八项质量管理原则;
4)ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间:
1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)
2)学习时间:3天。
B、骨干培训:
1、培训目的
1)了解ISO9000族标准的基本内容;
2)领导在质量体系中的作用;
3)了解为什么要推行ISO9000;
4)了解如何推行ISO9000。
2、学习内容
1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;
2)重要质量术语;
3)实施标准的指导思想;
4)领导在体系中的作用;
5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间
1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2)学习时间:2-4天。
c、文件编写技能培训
1、培训目的
1)掌握文件编写方法;
2)如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容
1)质量体系文件总论;
2)质量手册编写;
3)程序文件编写;
4)作业指导书编写;
5)质量计划制定;
6)质量记录。
3、参加人员和学习时间
参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:2-3天。
步骤2、建立组织
A、领导小组-ISO9000委员会
推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作:
1、带头学习ISO9000基础知识; 
2、积极推动公司工作; 
3、给出人力和物力支持; 
4、成立领导小组,主要领导都应当参与; 
5、任命管理者代表,负责标准中规定的职责; 
6、及时处理有关重大问题; 
7、组织管理评审。 
b、工作机构棗贯标办(质管部)
为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个具体办事机构。应保证: 
1、所有各有关部门都能参与工作小组; 
2、有专职人员; 
3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。
c、管理者代表
1、公司应按标准要求任命管理者代表; 
2、管理者代表应由最高管理者任命; 
3、管理者代表应承担如下职责:
1)确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系;
2)向最高管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改进质量管理体系;
3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; 
4)就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。 
步骤3、系统-诊断
a、诊断的目的
通过诊断,达到以下目的:
1、现有质量体系与标准的符合性:
1)找出与标准之间差距; 
2)找出形成这些差距原因。 
2、确定合适的质量体系范围及其补充要求:
根据公司运作需要、合同要求、产品特点确定ISO9001中各项要求的适用性。 
3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容:
1)体系要素确定;
2)机构调整;
3)文件清理(清单);
4)需新编制的文件(清单)。
b、诊断的依据
诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面: 
1、质量管理体系标准ISO9001的要求。
2、合同:质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。
3、本单位的基本规定、规程:
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。
4、社会及行业有关法规
质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求,还应符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求,诊断时应考虑:
1)有关安全法规;
2)有关计量法规;
3)有关环保法规;
4)有关劳动法规。
c、实施诊断的人员
实施诊断的可以是公司内部的人员,也可以是公司委托的外部机构的人员,如咨询人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:
1、咨询人员:
如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员,制订计划,在企业确认 的基础上按计划进行诊断。
2、内部审核员: 
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。
3、第三方审核机构的人员: 
可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
d、诊断工作的实施过程
1、确定诊断小组。
2、确定诊断依据和诊断对象。 
3、制订诊断计划,编制诊断工作文件。
4、现场诊断检查
1)与现场人员交谈,了解情况;
2)检查现场文件和记录;
3)如实记录体系运行现状。
E、 提交诊断报告
1、不合格报告;
2、诊断结论;
3、体系文件清单;
4、需新编制和修订的文件(清单)。 
步骤4、 职责分配-体系设计
A、制订质量方针
B、任命管理者代表
C、确定体系是否存在剪裁
D、设计调整组织机构
1、各部门职责应覆盖标准要求。
2、各部门有清楚的职责。
3、各部门工作之间有合理的衔接。
4、职能分工形成书面文件,并经充分讨论。
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
E.确定新体系中文件结构 
第二阶段:编写文件、试运行 

第二阶段:编写文件、试运行
步骤5、编写文件
A、列出文件清单:
1、质量手册:
1)质量管理体系的范围;
2)职能的分配;
3)过程的相互关系说明;
4)剪彩细节及其合理性说明;
5)体系程序或对其的引用。 
2、程序文件:
1)需编制哪些程序文件
2)每个程序文件对应标准那个要素
3)各程序文件之间有无重复、有无遗漏
4)各程序文件形成的记录
5)有关支持性文件
3、工作文件:
1)作业指导书
2)工艺文件等技术类文件
3)管理文件
4)报告和表格
B、明确哪些现有文件作废、哪些现有文件保留
C、分配文件编写任务:
1、各部门承担具体编写任务
2、贯标办(质管部)协调和汇总
D、起草文件:
1、工作流程
2、描述准确、简捷易懂
3、语言规范
4、文件格式
E、文件讨论:
1、内部讨论确定文件的适宜性
2、外部检查确定文件的完整性
F、文件批准发放:
1、审核、批准
2、复印、装订
3、受控、登记
4、发放、签收
步骤6、体系试运行
A、体系交底:
1、质 量 手册:特点、使用、保管要求;
2、程 序 文件:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;
3、作业指导书:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。
B、培训、宣传
1、培训:岗位培训;
特殊岗位培训考核;
管理人员程序文件培训;
全员质量方针、目标培训。
2、宣传:质量方针;
试运行计划;
ISO9000认证计划;
体系文件内容介绍。
C、其他配套工作
1、计量检定;
2、合格供方评定; 
3、标识制作。
D、试运行:
1、补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;
2、修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;
3、形成记录并保存以备推供证据。

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